体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。

威海蓝威电子科技有限公司位于山东威海，是一个朝气蓬勃、富于创新的企业。公司致力于智能化工厂、非标自动化设备、图像传感检测系统、机器人及相关应用产品的（软、硬件）自主研发、设计、生产制造；以及为客户提供量身定制的自动化解决方案。公司本着诚信经营、客户至上的经营理念，现已成为该地区的自动化科技企业，并得到广大客户的认可。

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视频作者：威海迈维特智能识别技术有限公司

体外诊断试剂下游需求较为刚性，诊断、临床生化占据市场主要份额

体外诊断仪器行业主要是电子器件和磨具生产商等，国内厂家IVD原材料几乎全部依靠进口，议价能力相对较低。同时，上游也包含提供相关化学和生物原材料，包括高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品以及抗原、生物酶、高分子微粒材料等活性生物制品的供应商。由于生产工艺、产物纯度等因素，国产原料离生产要求仍有一定差距，目前诊断酶等主要原材料仍依赖国外进口。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

    1、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度准确。

     2、：2000+/小时

     3、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

体外诊断主要由三大分支领域构成：生化分析，诊断和分子诊断。

在自动化技术相对成熟的生化分析和诊断领域，由于微流控芯片的高度集成化，微流控仪器往往具有操作简便，仪器价格相对便宜，小而轻，能迅速出结果等优势。但是由于传统机械手式检测仪器技术更加成熟，单位时间内可以检测更多的样本，所以基于微流控技术的产品也面临着传统仪器的强大的竞争压力。但是随着分级诊断的普及，对于基层社区医院而言，低成本易于操作且能快速出结果的微流控产品的优势也逐渐凸显了出来。

体外诊断卡全自动组装机器人LW-3000系列特点：

    1、自动上料（上盖、下盖）：将物料大批量倾倒于储料仓内，待机器开始运行，（上、下）卡盖由送料器送至待组装区域，等待下一工序。并附有自动检测功能以保证（上、下）卡盖前后顺序的一致性；

     2、自动切条：大板（20-30cm）20-30张一起放入储料仓内，机器开始运行后，即可自动取出一张进行自动切条（宽度可设定）切好的芯条自动运送待组装区域。此处可添加自动检测模块（检测芯条放置是否准确）。大板划线区域以及首尾条自动剔除；

      3、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；